cool.click™ - často kladené otázky
cool.click™je bezjehlový aplikátor pro dodání rekombinantního růstového hormonu (GH) společnosti Merck Serono. S aplikátorem cool.click™ dojde k rozptýlení léku přes kůži během méně než jedné sekundy.
cool.click™ účinkuje tak, že dodává jemně rozptýlený proud růstového hormonu vysokou rychlostí přes malý otvor v kůži. Ve skutečnosti je velikost otvoru při aplikaci aplikátorem cool.click™ menší než je velikost při použití konvenční jehly. Růstový hormon je aplikován podkožně a je přenášen v těle krevním oběhem. Aplikace pomocí aplikátoru cool.click™ je bioekvivalentní k aplikaci pomocí injekční stříkačky a jehly41,42.
Oba tyto aplikátory společnosti Merck Serono dodávají růstový hormon podkožní cestou a ten může být distribuován v krevním oběhu.
cool.click™ je bezjehlový aplikátor pro dodání rekombinantního růstového hormonu společnosti Merck Serono. U aplikátoru cool.click™ je růstový hormon rozptýlen přes kůži ve formě jemné mlhy v průběhu méně než jedné sekundy.
one.click™ je jediný autoaplikátor pro injekci růstového hormonu a byl uveden na trh v Evropě v roce 2001. Umožňuje zavedení jehly a aplikaci léku v jednom kroku.
Aplikátory easypod™, cool.click™ a one.click™ jsou vyvinuty a validovány výlučně pro použití s rekombinantním růstovým hormonem společnosti Merck Serono.
cool.click™ poskytuje alternativu pro pacienty podstupující denní léčbu růstovým hormonem, kteří mají strach z použití konvenční injekční stříkačky.
Děti často říkají, že aplikace růstového hormonu pomocí aplikátoru cool.click™ je méně bolestivá než při použití injekční stříkačky a jehly (nepublikované údaje Merck Serono).
Injekční lahvička s růstovým hormonem ve formě prášku by měla být smíchána v kartridži s rozpouštědlem a uložena v chladničce. Tekutý přípravek by měl vydržet 1 až 28 dnů, ale to závisí na tělesné hmotnosti vašeho dítěte, která se používá pro výpočet potřebné dávky růstového hormonu. Obvykle vydrží kartridž na začátku léčby asi 3 týdny.
Vynechání jedné dávky růstového hormonu neovlivní výsledek léčby. Pokud však vynecháte více než jednu dávku nebo budete dávky pravidelně vynechávat (jednou týdně nebo jednou za dva týdny, budou výsledky méně příznivé než když budete léčbu 100% dodržovat (adherence).
I pro cestování na krátké vzdálenosti by měla být kartridž obsahující růstový hormon umístěna v příručním vaku a transportována v chladící tašce. To umožní udržovat růstový hormon při teplotě 2-8°C/36-46°F. Samotný aplikátor cool.click™ nemusí být uchováván v chladící tašce. Před cestováním na dlouhé vzdálenosti byste se měli poradit se svým lékařem.
Samotný aplikátor cool.click™ nemusí být uchováván v chladničce nebo na jiném chladném místě. Pouze kartridž s naředěným růstovým hormonem by měla být uchovávána v chladničce. Uchovávejte aplikátor v ochranném pouzdře při pokojové teplotě.
Pokud zapomenete vrátit kartridž s rozpuštěným růstovým hormonem do chladničky, není možné zaručit bezpečnost a účinnost růstového hormonu. Je doporučeno, abyste si zvykli pravidelně vkládat kartridž s růstovým hormonem do chladničky bezprostředně po aplikaci injekce.
Odkazy
41. Willemsen, M. Serono Data. Study IMP22888: A Phase I, Open-label, Cross-over, Bioavailability Study of Saizen® 8 mg Administered SC Comparing Needle Injection with Needle-Free Injection (cool.click) in Male Volunteers Downregulated with Somatostatine. Pharma Bio-Research Group BV (2005)
42. Willemsen, M. Serono Data. Study IMP23888: A Phase I, Open-label, Two-times Two-way, Cross-over, Bioavailability Study of Saizen® 8 mg Administered SC Comparing Needle Injection with Needle-Free Injection (cool.click) in Male Volunteers Downregulated with Somatostatine. Pharma Bio-Research Group BV (2005)